新闻资讯
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光起科技-2025版中国药典0982章节新增第四法乳粒分布分析仪应对指南
2025 版《中国药典》0982 增订光阻法,为乳状液体与混悬液提供微米级粒子数量、粒度分布及体积占比的统一测定路径。本文解读法规要点与落地难点,并以 Acona 7000 APS 为例,给出满足通则要求的检测系统能力清单与实验室实施路线,供 QC/R&D/工艺团队建立可验证、可追溯的光阻法检测体系参考
넶69 2026-01-06
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USP <788> 不溶性微粒检测:方法选择、光阻法检测SOP 与异常排查
面向制药/生物制药 QC 放行、PPQ 与偏差调查,提供 USP <788> 不溶性微粒测试的落地指南:光阻法、显微计数与流式图像法的选型决策表;光阻法检测SOP;常见异常的优先级排查与确认思路;并梳理校准、系统适用性、数据完整性与 IQ/OQ/PQ 文件包要点,便于培训与审计沟通。
넶28 2026-03-04
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Acona 2000 SIS不溶性微粒仪微量进样能力验证
Acona 2000 SIS 不溶性微粒检测仪基于光阻/散射单颗粒计数原理,采用国家标准物质在 50–1000 µL 进样体积范围内完成微量样品能力验证。结果显示计数准确、重复性高、体积响应高度线性(R²≈0.999),并能通过 CP<0903> 与 USP<1788> 分辨率判定。同时还提供了 USP<1788> 分辨率在线计算器,便于快速核算与合规评估。
넶26 2026-03-03
关于我们
上海光起科技有限公司(简称光起科技),致力于“为客户提供更高效、更精准的颗粒表征方案”,核心业务涵盖“自研粒度仪研发销售”、“技术服务”、“售后维护”三大板块。我们深耕颗粒检测领域,结合各行业的需求,凭借专业的技术实力和丰富的实战经验,为客户提供从产品到服务的“一站式、全方位”颗粒检测解决方案。
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单粒子光学传感技术
SPOS技术结合了光阻效应和光散射理论,将颗粒计数的下限推进至0.5um,相较于传统光阻法的1.8um下限,大幅提升了颗粒检测的精度。不仅满足了更严苛的质量标准,也为精密制造中的环境杂质控制提供了有力保障。
