• USP <788> 不溶性微粒检测：方法选择、光阻法检测SOP 与异常排查

    面向制药/生物制药 QC 放行、PPQ 与偏差调查，提供 USP <788> 不溶性微粒测试的落地指南：光阻法、显微计数与流式图像法的选型决策表；光阻法检测SOP；常见异常的优先级排查与确认思路；并梳理校准、系统适用性、数据完整性与 IQ/OQ/PQ 文件包要点，便于培训与审计沟通。

    넶30 2026-03-04

  • Acona 2000 SIS不溶性微粒仪微量进样能力验证

    Acona 2000 SIS 不溶性微粒检测仪基于光阻/散射单颗粒计数原理，采用国家标准物质在 50–1000 µL 进样体积范围内完成微量样品能力验证。结果显示计数准确、重复性高、体积响应高度线性（R²≈0.999），并能通过 CP<0903> 与 USP<1788> 分辨率判定。同时还提供了 USP<1788> 分辨率在线计算器，便于快速核算与合规评估。

    넶26 2026-03-03